İlaç Endüstrisi için LIYI 1000L Standart Entegre İlaç Stabilite Test Odası

İlaç Endüstrisi için LIYI 1000L Standart Entegre İlaç Stabilite Test Odası
 
1000L Standart Entegre ilaç stabilitesi test odası fabrikası doğrudan teklifilaç endüstrisine, ilacın geçersiz kılınması değerlendirmesi için uzun süre stabil bir sıcaklık, nem ve aydınlatma ortamı sağlar.İlaç hızlandırma testi, büyüme testi, yüksek nem testi ve yüksek aydınlatma testinde uygulanmaktadır.
 
Stabilite testi koşulları:
ICH yönergelerinde, GMP ve FDA, gereksinimleri işlevsellik, performans ve dokümantasyon açısından tanımlar.Avrupa, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri, nihai hedefi ilaca sıcaklık, nem, ışık ya da belirli bir süre boyunca entegre ortamlar.
 
Uzun süreli stabilite testleri için saklama koşulları:
Sıcaklık: +25 (+2 (+)
Nem: 60 + %5 Bağıl Nem
Süre: 12 ay
 
Hızlandırılmış Stabilite Testleri için Saklama Koşulları
Sıcaklık: +40 (+2 (+)
Nem: 75 + %5 Bağıl Nem
Süre: 6 ay
Yoğun aydınlatma koşulu aydınlatması: 4500 +500LX
 
 
Makine Özellikleri:
1. Uzun vadeli sürekli çalışma ve istikrarlı ve güvenilir performans sağlamak için ithal yüksek kaliteli bileşenler benimsenmiştir.
2. Japonya'dan ithal edilen akıllı sıcaklık ve nem kontrol cihazı, istikrarlı kontrol, rahat çalışma ve uzun hizmet ömrüne sahiptir.
3. İthal yüksek hassasiyetli nem sensörü, yüksek doğrusal doğruluk, küçük sapma, bakım gerektirmez.
4. Mikro yazıcı ile donatılmış olarak sıcaklık ve nem eğrisini ve verilerini gerçek zamanlı olarak yazdırabilir.
5. RS-485 arayüzü ile donatılmış olup, tekli veya çoklu enstrümanları izleyebilir ve bilgisayar aracılığıyla gerçek zamanlı veri kaydı ve yedeklemesi yapabilir.
6. Tolerans dışı sıcaklık ve nem ile donatılmış, SMS alarm fonksiyonunu kapatan bir mobil kart, birden fazla cihazın çalışma durumunu bilebilir.
7. Kapı, ilgisiz personelin kapıyı açmasını ve testi etkilemesini önlemek için anahtarlı kilit ile donatılacaktır.
8. İthal tamamen kapalı ısıya dayanıklı kompresör, R134a flor içermeyen çevre koruma soğutması, düşük gürültü, uzun hizmet ömrü.
9. Hızlandırılmış, uzun süreli, orta, yüksek sıcaklık ve yüksek nem testi için FDA, ICH ve ulusal farmakope gereksinimlerini karşılayın.
10. Eşsiz yedekli soğutma sistemi, ana soğutma arızalandığında testin normal çalışmasını zamanında garanti edebilir.
11. Sirkülasyonlu su besleme sistemi, sık su ekleme, su deposu temizliği ve drenaj borusu olmaması sorunlarını çözer.
12. Büyük infüzyon gibi özel ilaçlar için 40 ℃, %20 RH ve 25 ℃, %40 RH'lik düşük nem testini karşılayın.
13. Işık ve yakın UV için LED ışık kaynağı kullanılır ve uzun süreli çalışma zayıflaması nedeniyle hatayı önlemek için ışık ve UV otomatik olarak kontrol edilir.
 
Oda yapısı:
*Dış duvar malzemesi: soğuk haddelenmiş çelik levha elektrostatik sprey.
* İç duvar malzemesi: ayna paslanmaz çelik levha.
*Raf: 5 kat aynalı paslanmaz çelik raf, raf yüksekliği ayarlanabilir.
*Kapı gözetleme penceresi: içi boş cam.
*Test deliği: ф 50 doğrulama deliği olarak kullanılır.
*Kapı kilitleme cihazı: Kapı, ilgisiz personelin kapıyı açmasını ve testi etkilemesini önlemek için anahtarlı kilit ile donatılmıştır.
*Stüdyo Aydınlatması: floresan.
*Mobil teker: İkisi frenli olmak üzere dört adet hareketli tekerlek.
 
Soğutma sistemi:
*Klima modu: zorlamalı havalandırma, iç sirkülasyon, denge, sıcaklık ve nem düzenlemesi.
*Hava sirkülasyonu cihazı: üfleme sistemi × 3 set.
*Isıtma modu: elektrikli ısıtıcı.
*Nemlendirme yöntemi: elektrikli buharlı nemlendirici.
* Su besleme modu: otomatik dalgıç pompa ve su giriş sistemi cihazı ile bir dizi özel su deposu ile donatılmış otomatik sirkülasyonlu su besleme sistemi.
* Soğutma modu: İki grup tarafından kontrol edilen 3 set ithal ısıya dayanıklı soğutma kompresör ünitesi (bir grup bekleme içindir), R134a çevre koruma soğutucu akışkanı.
 
Özellikler: